[예시] 의료기기 제조업 허가 및 품목 인증

의뢰 배경

헬스케어 스타트업에서 사업 일정에 맞춰 제조업 허가 및 2등급 품목 인증 완료이(가) 필요해 의뢰하셨습니다. 준비 기간이 촉박해 요건 검토와 서류 준비를 동시에 진행했습니다.

진행 내용

1. 요건 진단 — 시설·인력·서류 요건을 점검하고 보완 목록을 전달
2. 서류 작성·접수 — 신청 서류 작성 후 식품의약품안전처 접수
3. 보완 대응 — 심사 중 보완 요청에 대응하며 진행 상황을 단계별로 보고

결과

약 3개월 만에 제조업 허가 및 2등급 품목 인증 완료. 이후 변경 신고 일정까지 안내해 드렸습니다.